全球动态:新版医保最大变化！这些药企产品有了新进展！

2023年1月18日，国家医保局、人力资源社会保障部印发2022年版国家医保药品目录。新版国家医保药品目录将于2023年3月1日起正式实施。

(资料图)

借用药筛数据对比，常规目录和2021版区别，最大的变化是，新版多个品种调整使用限，限制内容更少。

常规目录几乎没有新增产品。

化药目录中，有20个新增品种是原国谈转常规目录。

仅新增了4个品种，分别是凝血酶散剂，注射用替莫唑胺，丙戊酸钠II缓释控释剂型，盐酸美金刚缓释胶囊和依达拉奉注射液。

中成药目录，无新增品种，只减少莲必治注射液。

新版最大的变化是医保限制减少，解放了多个品种。如：

2022版医保中成药调整备注药品

这些企业产品有了新进展！

1、辉瑞创新药洛拉替尼纳入国家医保药品目录

辉瑞全球首个第三代ALK抑制剂洛拉替尼（商品名：博瑞纳）纳入本次国家医保药品目录。洛拉替尼于2022年4月在国内获批，适用于间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。

2、全新一代复方吸入制剂恩卓润和恩明润被纳入新版国家医保目录

远大医药集团有限公司旗下的北京远大九和药业有限公司的两款与瑞士诺华合作的哮喘领域创新治疗药物——恩卓润（茚达格莫吸入粉雾剂II）、恩明润（茚达特罗莫米松吸入粉雾剂II、III）三个品规进入医保目录。

3、罗欣药业两款药品纳入医保目录

罗欣药业旗下两款药品替戈拉生片（商品名：泰欣赞）、注射用福沙匹坦双葡甲胺（商品名：孟沙）纳入国家医保目录。

其中，替戈拉生片是国家I类创新药，也是中国首款自研钾离子竞争性酸阻滞剂，在治疗反流性食管炎上具有优势。

注射用福沙匹坦双葡甲胺为国内外指南一致推荐用于高度、中度致吐性化疗方案（HEC/MEC）的止吐药物，目前是治疗肿瘤的处方组合常用的化疗止吐药。两款药品分别于2022年4月和6月通过国家药品监督管理局批准上市。

4、百洋制药创新剂型降糖药二甲双胍奈达进医保

百洋医药集团旗下青岛百洋制药有限公司生产的盐酸二甲双胍缓释片（Ⅲ）奈达纳入2022年国家医保目录。奈达于2019年先后被美国食品药品监督管理局、国家药监局管理局批准上市。

5、再鼎医药两款药品医保新增新适应证

再鼎医药两款药品擎乐（瑞派替尼）和纽再乐（甲苯磺酸奥马环素）在医保目录中新增新适应证。

2021年3月，擎乐获国家药品监督管理局批准上市，此次新增的适应证为，治疗已接受过3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠间质瘤患者。

纽再乐（甲苯磺酸奥马环素）此次新增的适应证为，静脉输注剂型用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。

6、武田罕见病及肿瘤领域三款创新药物进入医保

武田中国新增三款创新药物进入医保目录，包括罕见病全球创新药拉那利尤单抗注射液、肿瘤靶向药物布格替尼片与注射用维布妥昔单抗，覆盖遗传性血管性水肿（HAE）、ALK阳性非小细胞肺癌与CD30阳性淋巴瘤疾病领域。

7、艾考糊精腹膜透析液爱透佳进入国家医保目录

百特医疗用于终末期肾病患者腹膜透析的艾考糊精腹膜透析液爱透佳，进入国家医保目录。这将降低患者经济负担，提升该药品的可及性，进一步扩展治疗受益人群，提升我国腹透治疗水平。

百特医疗引入中国市场的全球领先创新药物-爱透佳（艾考糊精腹膜透析液），适用于终末期肾病患者的持续性不卧床腹膜透析，每日单次长时间留腹（8小时至16小时）治疗。相比于葡萄糖腹膜透析液，爱透佳可以实现更长时间的留腹且不含葡萄糖，具有多重临床优势。艾考糊精腹膜透析液获《中国终末期糖尿病肾脏病肾替代治疗指南》等众多指南推荐。

8、糖尿病创新药德谷胰岛素利拉鲁肽注射液进入国家医保

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液（诺和益）进入本次国家医保目录。作为全球首个基础胰岛素GLP-1RA注射液，诺和益于2021年10月26日获得国家药品监督管理局的批准，用于治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。

经过临床试验证明，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液可显著改善中国2型糖尿病患者血糖控制，兼具低血糖风险低和体重获益。此外，诺和益使用预填充的注射笔，一天一次，不受进餐影响，为患者带来简便且个体化控糖解决方案。

9、PD-1抑制剂信迪利单抗医保新增胃癌和食管癌两大一线适应症

礼来制药与信达生物联合开发的创新PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）在原医保基础上，新纳入一线胃腺癌和一线食管鳞癌两项新适应症。

至此，信迪利单抗全部适应症均纳入国家医保目录，也是目前唯一的五大一线适应症均纳入国家医保目录的PD-1抑制剂。据悉，信迪利单抗已在中国获批六项适应症，涵盖鳞状及非鳞状非小细胞肺癌、肝细胞癌、胃腺癌、食管鳞癌与经典型霍奇金淋巴瘤，其中包括五项一线适应症。

来源：国家医疗保障局

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