视点！以岭药业：立足中药证据性创新

2020年中药新药分类注册改革以来，中药创新环境大幅改善，国内迎来中药创新药蓬勃发展的黄金时期。作为中医药龙头企业，以岭药业继承了传统医药文化精髓，并在此基础上不断探索创新，系统构建了络病理论体系，成为公司独有的科技核心竞争力。以岭药业创新中药以临床为导向，实现中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”，开展一系列基础实验、动物实验、临床试验，应用实验证据证实创新中药的临床效用。

(资料图)

中药创新排头兵

以岭药业在络病理论指导下，长期致力于中药创新药的研发，积极布局心脑血管、肿瘤、糖尿病、神经疾病、感冒呼吸等领域，拥有连花清瘟胶囊/颗粒、连花清咳片、通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、津力达颗粒、养正消积胶囊、八子补肾胶囊等拥有自主知识产权的13个中药创新药产品，产生了显著的社会效益。

以岭药业2010-2021年营业收入和同比增长率变化示意图

2010-2021年十余年间，公司营业收入由16.5亿元增长至101.17亿元；归母净利润由1.86亿元扩充至13.44亿元，年复合增长率高达24.58%，2021年公司收入和净利润规模在中药上市企业中排名TOP10。

络病理论+循证医学实证，产品稳健增长

以岭药业基于络病理论，应用国际认证的循证医学证据证实创新中药的临床可应用性。

据“中国临床试验注册中心”和“Clinical Trials.gov”(美国国立卫生院的临床试验网站。是世界上最大的临床试验注册中心)两个注册平台数据显示，以岭药业自2008年共开展了33项循证医学研究，均采用了大范围、多样本、随机、双盲、对照的方法来检验药物疗效和安全性，目前已经完成了16项，有些论文尚未发表，暂未公开。以岭药业投入科研力量、资金之大，在国内的中药企业中也是少有的。

公司采取“理论+循证医学证据”独特的学术推广模式打开国内外市场，心血管类产品布局通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三种核心创新性产品，三种独家产品历经临床实证，先后被纳入中国中西医结合学会、中华医学会、中华医学会心血管病学分会、中华医学会老年医学分会、国家卫健委颁布的相关指南和专家共识手册，获业内认可，成为心脑血管疾病领域用药的主导产品。相关数据显示，以岭药业2022年前三季度实现营收79.46亿元，通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三个产品贡献32.41亿元。

连花清瘟身经百战，名声在外，家庭常备药份额有望持续提高

现代中药创新药连花清瘟胶囊汲取了汉代医圣张仲景《伤寒杂病论》麻杏石甘汤、明代吴又可《温疫论》大黄，清代吴鞠通《温病条辨》银翘散三朝名方，在此基础上，还创新性地加入了芳香化湿护脾胃的广藿香和增强免疫固正气的红景天。应该说是中华民族几千年中医药防治疫病的结晶。

连花清瘟身负多次抗疫经历，经受多次疫情考验，临床证据全面，作为广谱抗病毒药物，在非典、H1N1流行性感冒和新冠疫情中均发挥重要作用。2020年4月，国家药监局批准连花清瘟胶囊/颗粒增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的适应症，先后列入《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四至第九版)》以及《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》，并成功走出国门，为多个国家抗疫做出积极贡献。

2021年连花清瘟产品国内公立医院销售位列第一名；2022年第一季度和第二季度连花清瘟产品零售终端销售额位列第一名，占据9.37%的市场份额，2021年抗感冒类药品贡献营收41.08亿元，2022年上半年贡献营收25.53亿元，在高基数情况下，仍贡献2.45%的增长率。全球疫情局势仍不明朗，国内各地疫情此起彼伏，连花清瘟有望持续助力抗疫。参与抗击新冠疫情战斗，品牌推广度高，已悄无声息抢占感冒类药品市场，作为流感家庭常备药，有望带来持续增量。

梯度布局在研管线，后备药品充足

顺应中国健康发展方向，以中医络病理论为核心，公司积极推动中药创新药研发，覆盖心血管系统、呼吸系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、妇科、儿科等领域，坚定持续加大研发投入，2022年前三季度研发费用投入5.52亿元，研发费用率同比增长2.6%。

目前，适用于糖尿病视网膜病变的芪黄明目胶囊进入申报阶段；治疗类风湿关节炎的络痹通片、适用于慢性胆囊炎的柴黄利胆胶囊和治疗过敏性鼻炎的玉屏通窍片进入Ⅲ期临床阶段；用于治疗儿童感冒的小儿连花清感颗粒已完成Ⅱ期临床出组，预备进入Ⅲ期临床阶段。同时公司致力于已上市产品的二次开发，丰富产品的适应症范围，报告期内养正消积胶囊正在申请新增适应症，多项药品的新增适应症处在循证或临床阶段，研发管线有条不紊的推动中。

美国络病学会成立

以岭药业作为国家重点高新技术企业，系统构建了络病理论体系，成为中医发展史上第四个里程碑。依托络病理论研制出一系列创新专利中药，采用国际公认的循证医学研究方法对专利药开展多项临床研究，药效经得起检验，创新中药证据性十足，可以说是中医药传承创新发展的领衔者。

来源：新浪新闻

关键词： 以岭药业