日本盐野义宣布：计划在中国生产1亿份口服新冠药，最快1月正式上市！

去年11月22日，日本厚生劳动省紧急批准第一个国产口服药——盐野义制药公司的新冠口服药Xocova（Ensitrelvir；中文：恩斯特韦/日文：「ゾコーバ」）上市。

在审议会上，专家委员会得出可以推定其对新冠病毒有效性的评价，成为第一个日本国产新冠口服药。通过报告可以看到奥密毒株特有的咳嗽和发烧等 5 种症状在 24 小时内迅速恢复，并且病毒量是大大减少，所以会议决策通过。

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12月23日，盐野义制药公司透露：已经和中国企业签订了《进口分销协议》，盐野义制药公司研发的新冠口服药“Xocova”将在中国进行分销业务！

盐野义和中国企业的合资公司“平安盐野义”与大型制药集团“上海医药”的子公司签订了协议。在中国获批后，该子公司将独家负责把日本盐野义Xocova新冠特效药进口至中国并销售给医药品批发商。

此次盐野义社长手代木在接受大阪电视台专访时，透露了企业的发展思路，计划在中国生产1亿人份的新冠口服药！

盐野义社长表示:已向中国国家药监局药品审评中心提交上市申请资料，计划在中国生产1亿份Xocova，预计最快1月或2月在中国上市。

“目前，我们可以生产供2000万至3000万人使用的原料药，中国的生产片剂工厂年产能可达1亿人份。”

“让疫情结束是很困难的，但我想为控制疫情做出贡献，不仅帮助患者，而且帮助整个社会恢复正常。”

这次日本盐野义的新冠口服药物Xocova有多大效果呢?

日本盐野义制药公司的新冠口服药临床实验总有效率达90%以上，既可用于治疗也可作为预防,对初期症状感染者效果尤为明显。

盐野义于2022年9月公布了其于日本本土进行的Xocova的2/3期临床试验中3期临床试验部分的试验结果（该临床试验收录的受试者绝大多数已接种疫苗），研究共有428名12岁以上的轻度至中度冠状患者，分为治疗组和安慰剂组，每天进行一次给药比较，治疗组在完成3次口服后的第4天，80%以上的人没有发现传染性病毒，在完成最后5次口服后的第6天，有100%的人被确认病毒完全消失。

另外，对于感染引起的倦怠感、头痛、发烧等12种症状的改善效果没有统计学上的显著性差异，但是对于流鼻涕、喉咙痛、咳嗽、呼吸困难等呼吸道症状有显著的改善效果。所有令人担忧的副作用都很轻微，相关的临床试验数据也显示，“Xocova”的治疗效果比美国的默克和美国辉瑞这两家的新冠特效药更为显著。

最近因辉瑞报价高，未能成功纳入医保大家也知道了，据悉目前辉瑞Paxlovid在中国大陆价格是1890/盒（在中国台湾、中国香港地区采购价每盒700美元左右（约合人民币4880元）。在日本的价格约为4900元人民币，根据每个人的医保不同价格也有区别，所以代购就算了。）

而这次日本Xocova的价格，相关人士表示肯定会比辉瑞的Paxlovid低。因为Paxlovid是奈玛特韦、利托那韦这两种药物组合而成，而Xocova仅有一种成分，所以成本更低。

盐野义的Xocova口服治疗药物为片剂型，共服用5天。如果不考虑重症化的风险，能够广泛使用处方的话，也许会成为克服新冠疫情的有力武器。

盐野义社长表示:“如果中国需要我们早点生产出来的话，今年前半年就可以生产出来足够使用的量。”

期待它快速在中国的上市，能为重症和老年人带去福音，在这里也介绍下盐野义这家公司，盐野义是一家发源于大阪的日本百年药企，创立于1878年，1909年推出了第一款自制的健胃药。

截至2017年7月，该公司市值仅次于武田制药、阿斯特拉制药、大冢制药、中外制药，在日本的医药品部门排名第5，也算实力相当的药企了。

来源：新浪新闻

关键词： 盐野义制药 症治疗药物